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新冠抗原檢測試劑盒的顏色解決方案——三恩時(shí)

2022-05-24

抗原檢測是常規(guī)核酸檢測的補(bǔ)充手段，可以用于特定人群的篩查。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，是一種新冠抗原自測產(chǎn)品。在其生產(chǎn)過程中，需要確保產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，尤其是顏色。如何實(shí)現(xiàn)新冠抗原檢測試劑盒的顏色品控呢？三恩時(shí)提供了很好的解決方案。

一、新冠抗原檢測試劑盒的顏色構(gòu)成和要求

新冠抗原檢測試劑盒是由無菌拭子、檢測盒、提取管等三個部分構(gòu)成，其中，無菌拭子由拭子桿和棉球組成，拭子桿多采用高分子材質(zhì)，部分為木質(zhì)和金屬材質(zhì)；檢測盒中主要包含卡板，用于檢測結(jié)果鑒定；提取管用于提取采樣，即浸入拭子保留抗原，提取管和卡板由高分子材質(zhì)組成，拭子桿和卡板需要達(dá)到GMP 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

從整個試劑盒來看，在外觀顏色上有兩個基本要求，即：顏色的一致性和穩(wěn)定性。顏色的一致性是是說整個試劑盒顏色保持一致，沒有明顯的顏色偏差、顏色不均勻等現(xiàn)象；顏色的穩(wěn)定性是指不會輕易發(fā)生掉色現(xiàn)象，反之。則是產(chǎn)品質(zhì)量有問題的一個信號。

二、三恩時(shí)在新冠抗原檢測試劑盒顏色品控中的解決方案

推薦產(chǎn)品：分光測色儀和標(biāo)準(zhǔn)光源箱。

分光測色儀是一種精密的光學(xué)顏色檢測設(shè)備，不但可以檢測樣品之間的色差數(shù)據(jù)，還可以檢測出絕對值數(shù)據(jù)、光譜圖等。而三恩時(shí)分光測色儀在實(shí)踐中證明，具有物美價(jià)優(yōu)、測量準(zhǔn)確性高、使用方便等特點(diǎn)，因此得到了眾多客戶的喜愛。

標(biāo)準(zhǔn)光源箱可以進(jìn)行對色觀察，具有統(tǒng)一的觀測環(huán)境和光源環(huán)境，免除了各種認(rèn)為因素和環(huán)境的干擾，使測量結(jié)果更為客觀準(zhǔn)確。

從新冠抗原檢測試劑盒的發(fā)展和應(yīng)用來說，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個新冠病毒抗原檢測試劑（截至2022年4月20日），具體名單詳見文章末尾附圖。

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司是其中一家代表公司，為了實(shí)現(xiàn)試劑盒的顏色品控，采用了TS7708分光測色儀，標(biāo)配超小1*3mm測量口徑，針對新冠抗原快速檢測試劑盒細(xì)小的側(cè)面也能管控其顏色偏差；準(zhǔn)確性高，光學(xué)分辨率在可見光范圍內(nèi)小于10nm，重復(fù)性ΔE*ab 輕松控制在0.03以內(nèi)，達(dá)到業(yè)內(nèi)較高水平。此外，三恩時(shí)與上海塑料研究所有限公司也取得了合作，為新冠疫情防控檢測產(chǎn)品檢測工具的提升貢獻(xiàn)一份微薄力量。